infodiabetico.com - Europa autoriza la venta de Zynquista para combatir la diabetes

Europa autoriza la venta de Zynquista para combatir la diabetes

La Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de Zynquista (sotagliflozina), un producto desarrollado conjuntamente por Sanofi y Lexicon, para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 1.

El nuevo producto ha sido aprobado en dosis diarias de 200 mg y 400 mg como coadyuvante al tratamiento con insulina para mejorar el control glucémico.

Zynquista es un inhibidor dual oral de las dos proteínas que son responsables de la regulación de la glucosa, llamadas proteínas cotransportadoras de sodio-glucosa tipo 1 y 2 (SGLT1 y SGLT2).

La primera es responsable de la absorción de glucosa en el tubo digestivo, mientras que la segunda es responsable de la reabsorción de glucosa en el riñón.

"El mecanismo de acción dual de Zynquista ofrece importantes beneficios de tratamiento para los adultos con diabetes tipo 1, incluyendo la reducción de la reabsorción del azúcar en sangre en los riñones mediante la inhibición de SGLT2 y el retraso en la absorción del azúcar de la dieta mediante la inhibición local de SGLT1 en el tracto intestinal", ha explicado John Reed, director global de Investigación y Desarrollo Sanofi.

La autorización de comercialización se basa en los resultados del programa de ensayos clínicos que incluyó tres estudios de fase III que evaluaron la seguridad y eficacia de sotagliflozina en aproximadamente 3.000 adultos con DT1 no controlada.

Estos tres ensayos demostraron que, en comparación con la insulina en monoterapia, el tratamiento con sotagliflozina administrada en dosis de 200 mg y 400 mg como coadyuvante oral de la insulina en adultos con DT1 no controlada produce reducciones consistentes y significativas, desde el inicio hasta la semana 24, en los niveles medios de hemoglobina glicosilada (HbA1c), el peso corporal y la presión arterial sistólica, así como una mejora significativa del tiempo en rango objetivo de glucemia.

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