infodiabetico.com - Novo Nordisk presenta Ozempic, un nuevo fármaco para la diabetes que actúa sobre la glucemia, el peso y el riesgo cardiovascular

Novo Nordisk presenta Ozempic, un nuevo fármaco para la diabetes que actúa sobre la glucemia, el peso y el riesgo cardiovascular

Novo Nordisk caba de lanzar en España Ozempic (semaglutida), un nuevo fármaco que ha demostrado que reduce significativamente los niveles de glucosa en sangre, al tiempo que ayuda en el control del peso y hace que descienda el riesgo de sufrir un episodio cardiovascular grave hasta en un 26 % en los pacientes de alto riesgo o que han sufrido un episodio cardiovascular previo.

El nuevo fármaco destaca por su flexibilidad, ya que se administra subcutáneamente una vez a la semana en cualquier momento del día, con o sin comidas.

La eficacia de semaglutida está basada en el programa de ensayos clínicos SUSTAIN, en el que demostró un perfil seguro y con buena tolerabilidad. Este programa comprende ocho ensayos clínicos globales de fase 3ª en los que participaron más de 8.000 adultos con diabetes, incluidas personas con elevado riesgo cardiovascular, con y sin enfermedad renal.

En estos ensayos, Ozempic ha proporcionado una mayor reducción de los niveles de glucosa en sangre y del peso corporal en comparación con otros tratamientos para la diabetes, además de demostrar beneficios cardiovasculares y una reducción estadísticamente significativa de la aparición o progresión de la nefropatía diabética.

Cuando se ha comparado de forma directa con otras opciones terapéuticas, semaglutida ha probado que es capaz de llevar a control a un porcentaje muy alto de pacientes, cifras que hasta ahora solo habíamos observado con terapias más agresivas”, ha afirmado el Dr. Esteban Jódar, jefe del departamento de Endocrinología y Nutrición de los hospitales Quirón Salud Pozuelo, Ruber Juan Bravo y San José (Madrid).

Las personas tratadas con Ozempic experimentaron una pérdida de peso de entre dos y cinco veces superior en comparación con otras terapias para la diabetes, y hasta el 79 % alcanzaron el objetivo de control glucémico por debajo del 7 %, según las recomendaciones de la Asociación Americana de Diabetes.

RP Semaglutida

Semaglutida cambia el paradigma de tratamiento para las personas con diabetes mellitus tipo 2 en su esfuerzo por mejorar el control de su enfermedad, un control que incluye mejorar sus niveles de glucemia y conseguir un difícil objetivo como es la pérdida de peso, ambos con resultados sin precedentes. Además, muestra una significativa reducción del riesgo de los episodios cardiovasculares del 26% en tan solo dos años de tratamiento, incidiendo así sobre la principal causa de mortalidad de las personas con diabetes mellitus tipo 2”, ha afirmado Francisco Pajuelo, director médico de Novo Nordisk en España.

Ozempic reduce la glucosa en sangre de un modo dependiente de la glucosa, mediante la estimulación de la secreción de insulina y la disminución de la secreción de glucagón cuando la glucosa en sangre es elevada, y todo sin causar hipoglucemias de manera directa: “Ha demostrado un descenso en los niveles de hemoglobina glicosilada mayor que los inhibidores de la DPP4, la insulina u otros análogos de GLP-1. Al cabo de un año tras la incorporación del tratamiento con semaglutida, un 67% de los pacientes que estaban siendo tratados con una terapia dual o triple han visto cómo su situación era óptima en cuanto al objetivo terapéutico de hemoglobina”, ha indicado el Dr. Lluis Masmiquel, jefe de Endocrinología del Hospital Universitario Son Llàtzer (Palma de Mallorca).

Alrededor del 80 % de las personas con diabetes tipo 2 fallecen a causa de una enfermedad cardiovascular aterosclerótica, como el infarto del miocardio o el ictus. Los altos niveles de glucosa en sangre y otras alteraciones asociadas a la diabetes como la presión arterial alta, la alteración de los lípidos, ola obesidad, provocan daños en los vasos sanguíneos, lo que motiva que la enfermedad cardiovascular sea una complicación muy frecuente y la principal causa de muerte y discapacidad en las personas con diabetes.

Según el Dr. Masmiquel, “Ozempic ha evidenciado una disminución de un 26 % de episodios cardiovasculares en comparación con placebo, índice que, hasta el momento, no ha sido superado por ningún otro fármaco para la diabetes. Esto tiene grandes beneficios para las personas con diabetes tipo 2, especialmente, para aquellas con elevado riesgo cardiovascular”.

Por otra parte, el 90 % de las personas con diabetes tipo 2 tienen sobrepeso u obesidad, lo que requiere una gestión a largo plazo y se asocia a diversas consecuencias graves para la salud y a una menor esperanza de vida. Por ello, los tratamientos que ayudan a controlar el peso son, por lo general, altamente beneficiosos para las personas con diabetes. En este sentido, Ozempic reduce el apetito y disminuye la ansiedad por comer. “Aunque es una característica general de los fármacos de este grupo, no todos han demostrado la misma pérdida de peso en los ensayos clínicos de desarrollo. Entre ellos, el más potente en reducción de peso ha sido semaglutida”, ha explica el Dr. Jódar.

Ozempic ha sido aprobado para su uso en pluma precargada con 0,25 mg en 1,5 ml, 0,5 mg en 1,5 ml y 1 mg en 3 ml de solución y, está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2, que no han sido controlados adecuadamente, como complemento de la dieta y el ejercicio, en monoterapia, cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones y añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.

La dosis inicial es de 0,25 mg una vez a la semana. Después de cuatro semanas, la dosis debe incrementarse a 0,5 mg una vez a la semana. Después de al menos 4 semanas con 0,5 mg, esta se puede incrementar hasta 1,0 mg una vez a la semana, para lograr así, una nueva mejora del control glucémico4.

Ozempic fue aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE.UU. (FDA) el 5 de diciembre de 2017 y por la agencia reguladora de Canadá el 9 de enero de 2018. El 9 de febrero de 2018 la Comisión Europea (CE) otorgó la autorización de comercialización para este tratamiento de la diabetes mellitus en la Unión Europea.

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