Los resultados detallados del ensayo de resultados cardiovasculares sobre Trulicity denominado Rewind, han mostrado una reducción significativa del 12 % en los acontecimientos cardiovasculares mayores, un criterio de valoración compuesto por infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal o muerte por causa cardiovascular.
Los datos mostraron un efecto consistente en las 3 variables de eventos cardiovasculares más graves en personas con y sin enfermedad cardiovascular establecida. La reducción del riesgo se mantuvo a lo largo de todo el ensayo, presentado en la 79ª sesión científica de la American Diabetes Association’s y publicados de manera simultánea en la rvista The Lancet.
Rewind es el estudio de resultados cardiovasculares de mayor duración dentro de la clase de agonistas del receptor de GLP-1 (mediana de 5,4 años) y, en él, se incluyeron mayoritariamente personas sin enfermedad cardiovascular establecida; aunque si bien todos los participantes tenían factores de riesgo, solo el 31 % tenía enfermedad establecida.
Las medianas de los niveles basales de HbA1c del estudio también eran unas de las más bajas de los estudios cardiovasculares en diabetes realizados hasta la fecha y tenían una proporción equilibrada de mujeres (46,43 %) y hombres (53,67 %). Esta población de pacientes es la más representativa de las personas con diabetes tipo 2 que habitualmente se ve en la práctica clínica.
"El estudio Rewind extiende por primera vez los efectos beneficiosos cardiorrenales de los agonistas del receptor de GLP1, en este caso de dulaglutida, a la mayoría de pacientes con diabetes tipo 2 que acuden diariamente a las consultas. Es decir, a todos aquellos que aún no han presentado un evento cardiovascular pero están a riesgo de sufrirlo. El estudio cambia el paradigma del tratamiento del paciente con diabetes tipo 2 e invita a modificar la estrategia terapéutica de la enfermedad desde el inicio de la misma", ha declarado el Dr. Ignacio Conget, de la Unidad de Diabetes del Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Clínico de Barcelona, investigador del Grupo IDIBAPS de Diabetes
El análisis de los resultados renales sugiere que el uso a largo plazo de dulaglutida se asoció con una reducción de la progresión de la enfermedad renal en personas con diabetes. Además del seguimiento a largo plazo que evalúa los resultados, el estudio proporciona evidencia adicional de la eficacia de dulaglutida en el tratamiento de la diabetes.
Estos datos sugieren que dulaglutida puede ayudar a los médicos y personas con diabetes tipo 2 a mejorar la glucemia y el riesgo cardiovascular a largo plazo.