infodiabetico.com - Confirman el perfil de seguridad a largo plazo de Trajenta en el tratamiento para la diabetes

Confirman el perfil de seguridad a largo plazo de Trajenta en el tratamiento para la diabetes

Acaban de hacerse públicos los datos completos del ensayo clínico Carolina, que avalan el perfil de seguridad a largo plazo de Trajenta (linagliptina) en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.

La linagliptina es un inhibidor de la DPP-4 que proporciona una eficacia significativa en la reducción de las concentraciones de glucosa en sangre; y este nuevo estudio demuestra que ésta no aumenta el riesgo cardiovascular en comparación con la sulfonilurea glimepirida en adultos con diabetes tipo 2 y riesgo cardiovascular.

Carolina es el primer y único ensayo clínico de seguridad cardiovascular que compara el uso de linagliptina con glimepirida, y en él se evalúa la seguridad de linagliptina durante el período más largo estudiado, hasta la fecha, en un ensayo clínico de seguridad cardiovascular con inhibidores de la DPP-4, con una mediana de seguimiento de más de seis años.

El objetivo principal de este ensayo clínico era confirmar la no inferioridad de la linagliptina frente a la glimepirida en el tiempo transcurrido hasta la primera muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal, que se produjeron en el grupo de pacientes tratados con linagliptina en comparación con el grupo tratado con glimepirida.

El perfil de seguridad global de linagliptina en el ensayo Carolina concuerda con los datos anteriores y no se han observado nuevas señales de seguridad. En este sentido, el Dr. Waheed Jamal ha señalado que “estos nuevos datos pueden ayudar a los médicos a elegir el tratamiento hipoglucemiante más adecuado para cada paciente”. Del mismo modo, el Dr. Jeff Emmick ha afirmado que “los resultados de Carolina amplían los datos probatorios y la experiencia con linagliptina, para proporcionar a los profesionales sanitarios confianza en el perfil de seguridad a largo plazo en una amplia variedad de pacientes con diabetes de tipo 2”.

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