AstraZeneca ha anunciado los resultados positivos detallados del ensayo Fase III THEMIS que demuestran que Brilique (ticagrelor), en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS), reducen el riesgo relativo de la combinación de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio e ictus un 10 %.
La población que participó en el ensayo THEMIS estaba formada por pacientes con enfermedad arterial coronaria y diabetes tipo 2 sin infarto de miocardio o ictus previos.
En un subanálisis preespecificado de pacientes que se habían sometido previamente a una intervención coronaria percutánea, un procedimiento para desobstruir una arteria coronaria ocluida, se observó una reducción del riesgo relativo de la combinación de muerte por causas cardio vasculares, infarto de miocardio e ictus del 15 %.
El Dr. Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de I+D en BioPharmaceuticals de AstraZeneca, ha declarado que “estos resultados positivos demuestran que ticagrelor redujo el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad arterial coronaria y diabetes tipo 2, y esperamos que esto pueda marcar la diferencia ya que el riesgo de infarto de miocardio o ictus en esta población es casi dos veces mayor que el de los pacientes con diabetes sin enfermedad cardiovascular”.
De la misma manera, ha añadido que “además, por primera vez, estos nuevos datos identifican un subgrupo fácilmente reconocible de pacientes estables que pueden beneficiarse más de ticagrelor- los que padecen diabetes tipo 2 y se han sometido a una ICP-».
En este mismo sentido, el Dr. Deepak L. Bhatt, coordinador del THEMIS y director ejecutivo de Programas Cardiovasculares de Intervención en el Brigham and Women's Hospital ha afirmado que “hasta ahora las opciones de tratamiento para los pacientes con enfermedad arterial coronaria y diabetes tipo 2 han sido muy limitadas. Los resultados del ensayo THEMIS mejoran enormemente el conocimiento sobre la reducción del riesgo cardiovascular y nuestra comprensión del papel de la terapia antiplaquetaria dual en pacientes de todo el espectro cardiovascular”.
THEMIS es un estudio desarrollado en diversos países patrocinado por AstraZeneca, diseñado para probar la hipótesis de que ticagrelor más ácido acetilsalicílico reduciría los eventos cardiovasculares adversos mayores, un objetivo compuesto por los parámetros de muerte por causas cardiovasculares e infarto de miocardio o ictus, comparados con el ácido acetilsalicílico en monoterapia.