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Alertan sobre problemas en la actualización del software para diabéticos Carelink de Medtronic MiniMed

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de un posible problema relacionado con una actualización del software Carelink de la empresa Medtronic MiniMed, que ha podido causar errores en el cálculo de los hidratos de carbono, provocando que se administrara una cantidad inadecuada de insulina.

Carelink es un programa que se usa para descargar los datos de bombas de insulina, de medidores de glucosa en sangre y de sistemas de monitorización continua de glucosa de muchos pacientes con diabetes para crear los informes a partir de los que se ajustan sus dosis de insulina.

Según informa la AEMPS, los informes generados por los usuarios desde el software CareLink Personal o CareLink System entre el 29 de agosto de 2020 y el 30 de septiembre de 2020 pueden presentar errores de cálculo de la ratio de hidratos de carbono, por lo que podría producirse una administración excesiva o insuficiente de insulina.

Aunque el 30 de septiembre de 2020 Medtronic lanzó una actualización automática del software CareLink que resolvió el problema, puede que algunos usuarios hayan ajustado su ratio de hidratos de carbono entre el 29 de agosto y el 30 de septiembre de 2020 utilizando datos incorrectos, lo que podría dar lugar a una inadecuada administración de insulina y causar niveles de glucosa bajos (dando lugar a hipoglucemia, pérdida de conciencia, convulsiones... y hasta la muerte o altosgrados de hiperglucemia.

Este problema afecta al software CareLink Personal v14.1a (MMT-7333) con informes CareLink v5.2b (ACC-7333) CareLink System v3.1a (MMT-7350) con informes CareLink v5.2b (ACC-7333).

La empresa ha remitido notas de aviso destinadas a los profesionales sanitarios y a los pacientes que disponen de los dispositivos afectados para informar del problema detectado detallando las recomendaciones a seguir. De esta manera, si eres usuario de este software y crees que puedes haberte visto afectado por el problema, revisa cualquier cambio en el ajuste de la ratio de hidratos de carbono realizado entre el 29 de agosto de 2020 y el 30 de septiembre de 2020 con tu equipo médico para determinar si es necesario hacer alguna corrección.

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