Alertan sobre una app de control de glucosa que recomienda dosis de insulina erróneas

La aplicación de móvil OneTouch Reveal, empleada para el control de la glucosa de pacientes con diabetes, ha estado pautando dosis de insulina incorrectas a sus usuarios, y concretamente, su función Mentor de Insulina, que está indicada para diabéticos insulinodependientes mayores de 18 años, ha tenido que ser eliminada por el fabricante después de los fallos reportados por los consumidores.

 

La filial de la empresa fabricante, LifeScan Spain, S.L.U., ha informado del error directamente a la la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), que ha emitido una alerta informativa para avisar a los usuarios de la posibilidad de que la aplicación pueda proporcionar recomendaciones de dosis de insulina inadecuadas, con el consiguiente perjuicio para el paciente.

La administración reiterada de cantidades de insulina erróneas puede provocar hipo e hiperglucemias a corto plazo, con síntomas como cansancio, fatiga, temblores, irritabilidad o falta de concentración.

A pesar de los posibles efectos perjudiciales, Mónica Peix Cuatrecasas, endocrinóloga pediatra del centro médico Quiron Teknon, ha señalado que «todos los calculadores de dosis de insulina tienen sus errores».

One Touch Reveal es una herramienta de gestión de la diabetes que permite monitorizar la glucosa en sangre desde un dispositivo inalámbrico iOS o Android, para luego compartir sus resultados de forma práctica y sencilla con el endocrino o profesional sanitario encargado del seguimiento de la enfermedad.

Además, convierte los resultados de glucosa en informes personalizados y transmite la información en un teléfono móvil o tablet.

La función defectuosa de esta aplicación se emplea para controlar la glucosa mediante el cálculo de las dosis de insulina, a través de la combinación de los valores de glucosa en sangre del paciente y el valor de ingesta de hidratos de carbono, teniendo en cuenta la insulina activa calculada.

La experta ha explicado a  The Objective que «es difícil calcular las raciones en vida real, por lo que a veces el error puede estar en la información introducida por el paciente».

Peix se muestra partidaria de este tipo de herramientas y asegura que las recomienda, pero insiste en que «hay que aplicarlas bien, y si no cuadran con la lógica, se debe comprobar la glucosa a través del capilar». En esta línea, la doctora defiende que «la comida, el ejercicio y el estado de ánimo son muy difíciles de plasmar», y que «la grasa y la proteína no están contabilizadas», lo que puede dar lugar a «cálculos inexactos».

Preguntada por qué método considera mejor y más efectivo para esta tarea, Mónica Peix afirma que «el sensor continuo o flash es el gran cambio para los diabéticos después del pen» (bolígrafo de insulina). La endocrina se refiere a los denominados monitores de glucosa continuos, biosensores que permiten medir la glucosa de nuestro organismo a lo largo de las 24 horas del día sin necesidad de emplear pinchazos.

Aunque según comunica la empresa, no han recibido notificaciones de daños relacionados con el uso de esta app, han decidido eliminar la configuración individualizada de Mentor de Insulina de las aplicaciones de los pacientes afectados como medida de precaución. Además están enviando una nota de aviso a los profesionales sanitarios y pacientes usuarios de la aplicación móvil, para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.

Las versiones de OneTouch Reveal afectadas, disponible para móviles Android y iPhones, son la 5.6.0 y anteriores: OneTouch Verio Reflect, OneTouch Select Plus, OneTouch Select Plus Flex, y OneTouch Ultra Plus Flex.

Para el caso de los usuarios diabéticos que hayan descargado la aplicación y desconozcan si en algún momento se han visto afectados por estas recomendaciones incorrectas, la Aemps solicita, como medida de precaución, eliminar la configuración individualizada del Mentor de Insulina.

Por otro lado, es posible contactar con la empresa para reiniciar la app, consultar al médico cómo introducir de nuevo la configuración individualizada y, sobre todo, notificar cualquier daño o incidente relacionado con la utilización del producto defectuoso.

Asimismo, se recomienda a los profesionales sanitarios que se pongan en contacto con los pacientes a los que monitorizan a través de la aplicación OneTouch Reveal y que utilizan la función Mentor de Insulina y que les informen sobre esta circunstancia para realizar una nueva configuración y prevenir así cualquier posible daño a corto y medio plazo.

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