La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha emitido una recomendación a los profesionales sanitarios para optimizar, de acuerdo con la ficha técnica, el uso de fármacos análogos al grupo GLP-1, con el objetivo de evitar o paliar problemas de suministro o desabastecimiento, provocado por el uso de alguno de estos medicamentos como complemento para perder peso.
El grupo de los medicamentos análogos del GLP-1 incluye medicamentos autorizados para mejorar el control glucémico en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada con dieta y ejercicio.
Estos fármacos están indicados en monoterapia, ya que cuando metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicación, o en asociación con otros medicamentos empleados en el tratamiento de la diabetes.
Dentro de las diferentes presentaciones comercializadas de este tipo de medicamentos, únicamente Saxenda inyectable en pluma precargada está indicado para el control de peso, en combinación con una nutrición saludable y un aumento de la actividad física.
Según han indicado desde la AEMPS, el aumento de la demanda en los últimos meses de algunos de los medicamentos incluidos en este grupo, “ha provocado problemas en su suministro puntuales desde finales de 2022, por lo que es necesario ajustar sus prescripciones para priorizar el uso de estos tratamientos para el control glucémico de pacientes con DM2 va que las alternativas terapéuticas para estos pacientes pueden ser más complejas. Los laboratorios titulares han establecido medidas para aumentar su fabricación a nivel global y satisfacer las necesidades, pero mientras esto se lleva a cabo, pueden continuar produciéndose tensiones en su suministro”,
El medicamento Victoza 6 inyectable en pluma precargada se indicaba como alternativa ante la escasez de Ozempic o Trulicity, pero recientemente, Novo Nordisk, representante local del titular de la autorización de comercialización del medicamento, ha informado a la agencia que debido al aumento de la demanda experimentada en los últimos meses, sufrirá también problemas de suministro intermitentes a finales de 2023 y se espera que se mantengan a lo largo de 2024.
Así las cosas, la AEMPS recomienda a los profesionales que priorice nel uso de estos tratamientos de acuerdo a las condiciones autorizadas (control glucémico de pacientes con diabetes, e igualmente ha indicado que “en la medida de lo posible, no inicie nuevos tratamientos hasta que los titulares confirmen que pueden abastecer la demanda de manera sostenida”.
De esta manera, mientras persista el problema de suministro, y ante la posibilidad de no poder iniciar o continuar el tratamiento por ausencia del medicamento en el mercado, se recomienda sustituir el tratamiento por alguno de los medicamentos disponibles del mismo grupo terapéutico, ya sea Byetta (exenatida), Lyxumia (lixisenatida), o Rybelsus (semaglutida).
Finalmente la organización recuerda que en los casos en los que se deba sustituir el tratamiento con un análogo de GLP-1 por una de estas alternativas, se deben tener en cuenta consideraciones como que se debe comenzar a administrar el nuevo tratamiento una semana después de la última dosis de Ozempic/Trulicity/Victoza; y si el tratamiento con GLP-1 ya estaba establecido, es posible comenzar con la dosis de mantenimiento del nuevo medicamento, sin necesidad de utilizar las dosis de inicio. Además, se recomienda un control glucémico más estrecho durante las primeras semanas tras la sustitución.
