El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha recomendado la autorización de empagliflozina / linagliptina, de la Alianza por la Diabetes de Boehringer Ingelheim y Lilly.

El fármaco, comercializado con el nombre de Glyxambi, está dirigido a adultos con diabetes tipo 2 para mejorar el control de la glucemia cuando el uso de metformina y/o sulfonilurea junto con uno de los componentes del medicamento no proporciona un control suficiente, o bien cuando el paciente ya se encuentra en tratamiento con una combinación libre de Jardiance y Trajenta.

Esta recomendación se basa en datos de tres ensayos clínicos de fase III que han evaluado su eficacia y seguridad en pacientes con este tipo de diabetes. Se trata de un comprimido único que combina empagliflozina, inhibidor de la dipeptil peptidasa 4 (DPP-4).

Los ensayos clínicos han evaluado la eficacia y seguridad del medicamento en los pacientes con diabetes. “La mitad de la población con diabetes tipo 2 no alcanza el nivel objetivo recomendados de glucemia, por lo que todavía se requieren nuevas opciones de tratamiento”, ha indicado el vicepresidente mundial de Medicina del Área terapéutica Metabolismo de Boehringer Ingelheim, Hans-Juergen Woerle.

Además, añade este especialista, “estamos entusiasmados con la resolución positiva. Creemos que este tratamiento para la diabetes tipo 2 ofrecerá a los pacientes y médicos europeos otra opción últil para mejorar el control glucémico”.

Boehringer y Lilly esperan recibir la autorización de comercialización final de la Comisión Europea en los próximos meses.