Takeda Pharmaceutical Company Limited ("Takeda") ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha adoptado la opinión del Comité para Productos Médicos de Uso en Humanos (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (AEM) como recomendó en octubre de 2011, que incluía cambios y clarificación del etiquetado para indicaciones de producto para medicamentos que contienen pioglitazona.

Concluye así la revisión que se inició a petición de la Comisión Europea en marzo de 2011, y los cambios de etiquetado ahora se incorporarán dentro de la autorización de comercialización de los medicamentos que contienen pioglitazona.

En julio de 2011, tras una revisión del Artículo 20 de la Regulación (CE) N. 726/2004, el CHMP concluyó que los medicamentos que contienen pioglitazona siguen siendo una opción de tratamiento válida para determinados pacientes con diabetes de tipo 2.

Aunque se ha detectado un incremento en el pequeño riesgo potencial de cáncer de vejiga en pacientes que toman estos medicamentos, el CHMP concluyó que el riesgo podría reducirse mediante la selección y exclusión de pacientes adecuados, la actualización de las contraindicaciones y advertencias en las etiquetas del producto, y la revisión periódica de la eficacia y seguridad del tratamiento al paciente.

En octubre de 2011, el CHMP reconfirmó el equilibrio positivo entre beneficios y riesgos en el contexto de un tratamiento de segunda y tercera línea. Además, también se incluyó una clarificación adicional para médicos sobre el entorno de tratamiento correcto para la pioglitazona, notablemente que la pioglitazona sigue siendo una opción de tratamiento válida para determinados pacientes con diabetes de tipo 2, especialmente cuando la metformina no ha sido adecuada o no ha funcionado adecuadamente.

Takeda continúa confiando en los beneficios terapéuticos de la pioglitazona como un tratamiento importante para la diabetes de tipo 2, y sigue comprometida con la pioglitazona y los medicamentos que contienen pioglitazona, y con los millones de personas que viven con diabetes de tipo 2.

La compañía continuará poniendo estos productos a disposición, de modo que los pacientes puedan beneficiarse de ellos.

Takeda recomienda que los pacientes que estén tomando medicamentos que contienen pioglitazona consulten con su proveedor de servicios médicos si tienen alguna pregunta.