La dapagliflozina, un fármaco que se utiliza para tratar la diabetes, ha demostrado que mejora el pronóstico de los pacientes con estenosis aórtica sometidos a intervención valvular cardiaca, según los resultados de un ensayo clínico realizado por el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) en colaboración con el Hospital Álvaro Cunqueiro de Vigo.
Así las cosas, el medicamento dapagliflozina redujo la tasa de muerte o de ingreso por insuficiencia cardiaca, según este ensayo realizado en 1.250 pacientes y publicado en la revista The New England Journal of Medicine.
La estenosis aórtica es una enfermedad degenerativa que progresa lentamente, reduciendo el orificio por el que la sangre es bombeada del corazón al resto del cuerpo. Como consecuencia, el músculo cardiaco debe esforzarse más, lo que puede derivar en insuficiencia cardiaca, angina de pecho o incluso muerte repentina por arritmias malignas.
En este sentido, Sergio Raposeiras-Roubín, cardiólogo del Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro de Vigo, investigador del CNIC y del Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IISGS), e investigador principal del ensayo clínico, ha explicado que "tradicionalmente el tratamiento de esta patología ha sido el reemplazo valvular mediante cirugía cardiaca", para añadir que "no obstante, en pacientes de edad avanzada, el riesgo quirúrgico es elevado, lo que ha limitado su acceso a esta intervención".
Este cardiólogo ha presentado los resultados en el transcurso el congreso del American College of Cardiology (ACC) que se celebra estos días en Chicago (EEUU), y allí ha explicado que en los últimos años se ha desarrollado una técnica denominada transcatheter aortic valve implantation (TAVI), un procedimiento menos invasivo, que permite implantar una nueva válvula a través de un cateterismo, evitando la cirugía mayor.
En relacion con esto, Raposeiras-Roubín ha apuntado que "gracias a la TAVI, muchos pacientes de edad avanzada han visto prolongada su esperanza de vida. Sin embargo, estas personas siguen presentando un alto riesgo de insuficiencia cardiaca debido al desgaste sufrido por su corazón".
Los inhibidores de SGLT2, como dapagliflozina y empagliflozina, fueron desarrollados como antidiabéticos, pero su efectividad en insuficiencia cardiaca los ha convertido en un tratamiento clave para esta patología. No obstante, se desconoce completamente el mecanismo de acción por el que estos inhibidores mejoran el pronóstico de los pacientes con insuficiencia cardiaca.
En cualquier caso, se desconoce completamente el mecanismo de acción por el que los inhibidores de SGLT2 mejoran el pronóstico de los pacientes con insuficiencia cardiaca. En este sentido, Borja Ibáñez, director científico del CNIC, cardiólogo en la Fundación Jiménez Díaz, jefe de grupo en el CIBERCV y coordinador científico del ensayo, ha detallado que "en CNIC, trabajamos exhaustivamente en este punto por su relevancia clínica, y ya hemos demostrado que estos fármacos mejoran la capacidad energética del corazón a través de la modulación de los nutrientes que utiliza el miocardio para producir energía".
Según puntualiza Raposeiras, "la representación de pacientes añosos en estos ensayos fue testimonial", motivo por el que el equipo investigador coordinado científicamente en CNIC por Ibáñez, decidió realizar este ensayo clínico en esta población concreta de pacientes añosos sometidos a TAVI, un ensayo independiente, realizado en España sin financiación de la industria farmacéutica en 39 centros hospitalarios del territorio nacional, que incluyó a 1.250 pacientes con estenosis aórtica severa.
La mitad de los participantes recibió dapagliflozina tras el implante de TAVI, mientras que la otra recibió el tratamiento estándar. Tras un año de seguimiento, los resultados mostraron una reducción significativa en la mortalidad y en los ingresos hospitalarios por insuficiencia cardiaca en el grupo tratado con dapagliflozina.
Para Ignacio Amat-Santos, cardiólogo intervencionista en el Hospital Universitario de Valladolid, también científico en el CNIC, y coinvestigador principal del ensayo, "este estudio demuestra que se puede mejorar aún más el pronóstico de los pacientes sometidos a TAVI, un grupo especialmente vulnerable". En este sentido, Valentín Fuster, director general del CNIC y coinvestigador del ensayo, ha subrayado que "los resultados de 'DapaTAVI' tendrán un impacto enorme en una población creciente de pacientes y contribuirán a prolongar su esperanza de vida con mejor calidad".
Los investigadores han señalado además que DapaTAVI marca un hito en la investigación cardiovascular, y podría cambiar el tratamiento de la estenosis aórtica en pacientes de edad avanzada en todo el mundo.
El estudio ha recibido financiación parcial del Instituto de Salud Carlos III, la Sociedad Española de Cardiología, la Sociedad Gallega de Cardiología y la Gerencia Regional de Salud de la Junta de Castilla y León.
