La dapagliflozina, un fármaco utilizado habitualmente para tratar la diabetes, ha demostrado que mejora el pronóstico de los pacientes con estenosis aórtica sometidos a intervención valvular cardiaca, según los resultados de un ensayo clínico realizado por el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC).
De esta manera, la dapagliflozina redujo la tasa de muerte o de ingreso por insuficiencia cardiaca, según revela este ensayo realizado en 1.250 pacientes, que ha sido publicado en la revista The New England Journal of Medicine.
La estenosis aórtica es una enfermedad degenerativa que progresa lentamente, reduciendo el orificio por el que la sangre es bombeada del corazón al resto del cuerpo. Como consecuencia, el músculo cardiaco debe esforzarse más, lo que puede derivar en insuficiencia cardiaca, angina de pecho o incluso muerte repentina por arritmias malignas.
Según ha explicado el cardiólogo Álvaro Cunqueiro, del Hospital Universitario de Vigo, e investigador del CNIC, "tradicionalmente el tratamiento de esta patología ha sido el reemplazo valvular mediante cirugía cardiaca, no obstante, en pacientes de edad avanzada, el riesgo quirúrgico es elevado, lo que ha limitado su acceso a esta intervención".
En los últimos años, se ha desarrollado una técnica denominada transcatheter aortic valve implantation (TAVI), un procedimiento menos invasivo que permite implantar una nueva válvula a través de un cateterismo, evitando la cirugía mayor, ha indicado el investigador. "Gracias a la TAVI, muchos pacientes de edad avanzada han visto prolongada su esperanza de vida. Sin embargo, estas personas siguen presentando un alto riesgo de insuficiencia cardiaca debido al desgaste sufrido por su corazón", ha apuntado el especialista.
Los inhibidores de SGLT2, como la dapagliflozina y la empagliflozina, fueron desarrollados como antidiabéticos, pero su efectividad en insuficiencia cardiaca los ha convertido en un tratamiento clave para esta patología. No obstante, se desconoce completamente el mecanismo de acción por el mejoran el pronóstico de los pacientes con insuficiencia cardiaca.
DapaTAVI es un ensayo independiente, realizado en España sin financiación de la industria farmacéutica en 39 centros hospitalarios del territorio nacional, que incluyó a 1.250 pacientes con estenosis aórtica severa sometidos a TAVI y alto riesgo de insuficiencia cardiaca. La mitad de los participantes recibió dapagliflozina tras el implante de TAVI, mientras que la otra recibió el tratamiento estándar.
Tras un año de seguimiento, los resultados mostraron una reducción significativa en la mortalidad y en los ingresos hospitalarios por insuficiencia cardiaca en el grupo tratado con dapagliflozina.
Para Ignacio Amat-Santos, cardiólogo intervencionista en el Hospital Universitario de Valladolid, también científico en el CNIC, y coinvestigador principal del ensayo, "este estudio demuestra que se puede mejorar aún más el pronóstico de los pacientes sometidos a TAVI, un grupo especialmente vulnerable".
Por su parte, Valentín Fuster, director general del CNIC y coinvestigador del ensayo, ha subrayado que "los resultados de 'DapaTAVI' tendrán un impacto enorme en una población creciente de pacientes y contribuirán a prolongar su esperanza de vida con mejor calidad".
Los investigadores han señalado que DapaTAVI marca un hito en la investigación cardiovascular y podría cambiar el tratamiento de la estenosis aórtica en pacientes de edad avanzada en todo el mundo.