Un ensayo clínico internacional de fase 2, denominado SOLSTICE, ha evaluado la eficacia y la seguridad del elecoglipron para el tratamiento de la diabetes tipo 2. El objetivo principal del estudio era analizar la reducción de la hemoglobina glicosilada (HbA1c), un indicador que se mide en sangre y refleja el promedio de los niveles de azúcar de los últimos tres meses.
El estudio, publicado en la revista The Lancet, ha contado con la participación de la Dra. Andreea Ciudin, coordinadora de la Unidad de Tratamiento Integral de la Obesidad del Hospital Universitario Valle de Hebron de Barcelona, e investigadora principal del grupo de Diabetes y Metabolismo del Valle de Hebron Instituto de Investigación (VHIR).
En el ensayo participaron 404 personas con diabetes tipo 2, distribuidas en diferentes grupos: uno que tomaba elecoglipron en distintas dosis (entre 5 mg y 75 mg) una vez al día, otro que recibía placebo y un tercero tratado con semaglutida para comparar los resultados. La semaglutida es uno de los fármacos utilizados habitualmente para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad.
Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 26 semanas, y los resultados mostraron que los pacientes tratados con elecoglipron mejoraron los niveles de glucosa en sangre, con una reducción de la HbA1c de entre un 0,9 % y un 1,9 % según la dosis. En cambio, los pacientes que recibieron placebo presentaron un aumento del 0,2 %, y en el caso de la semaglutida, la reducción fue del 1,3 %. También se observaron mejoras en cuanto al peso corporal.
Los pacientes tratados con elecoglipron experimentaron una reducción de entre el 2,9 % y el 7,7 %, en comparación con el 1,7 % en el grupo placebo. Con semaglutida, la reducción fue del 5,1 %.
Los efectos adversos más frecuentes estaban relacionados con alteraciones gastrointestinales, como náuseas, estreñimiento, diarrea o vómitos. En general, estos efectos no eran graves y aparecían principalmente en las personas que habían recibido dosis más elevadas.
Según ha explicado la Dra. Ciudin, “los resultados muestran que el elecoglipron es eficaz y seguro en comparación con el placebo, con un perfil similar al de la semaglutida, lo que lo sitúa como una posible nueva alternativa terapéutica”, y ha añadido que “iniciar estos tratamientos de forma precoz es clave para controlar los riesgos cardiovasculares y renales asociados y para mejorar la evolución de la enfermedad a largo plazo”.
Para confirmar estos resultados y continuar la investigación clínica del elecoglipron, recientemente ha comenzado el ensayo clínico de fase III, denominado EMBOLD, del que la Dra. Ciudin será investigadora principal.
Diversos estudios han demostrado la eficacia de este tipo de fármacos para controlar la glucemia y el peso corporal. A diferencia de otros fármacos que actúan sobre este receptor, como la semaglutida, el elecoglipron es una molécula no peptídica. Esto permite una administración oral y con menos restricciones que haga, por ejemplo, que no sea necesario tomarlo en ayunas ni esperar media hora antes de poder comer.
