Tras años de expectación, en solo unos meses se espera que lleguen a España las nuevas inyecciones de insulina de dosificación semanal, que prometen una mayor adherencia al tratamiento y hacer más sencilla la vida al paciente, ya que pasará de pincharse 365 veces al año a solo 52.
El mecanismo se basa en su formulación de acción ultralarga, que permite una liberación lenta y sostenida de la insulina. En el caso de Icodec, desarrollada por Novo Nordisk, cuyo funcionamiento consiste en que cogen la molécula de la insulina humana y sustituyen ciertos aminoácidos en una cadena, mientras que en la otra cadena añaden un ácido graso.
El proceso se basa en que la insulina se une a la albúmina, una proteína de la sangre, formando unos depósitos que aportan estabilidad y hacen que se liberen de forma lenta los monómeros de la insulina durante una semana.
Esta nueva insulina ya está aprobada bajo la marca Awiqli en la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que autorizó en mayo su comercialización tanto para diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2 en adultos, además de en Canadá, China, Japón, Australia y Suiza.
En la actualidad ya se comercializa en Alemania, pero de forma inminente se espera que lo esté en nuestro paí, de manera que llegará a España en 2025 con toda probabilidad, según ha afirmado Francisco Javier Ampudia-Blasco, presidente de la Sociedad Española de Diabetes (SED).
Desde Novo Nordisk prefieren no dar una fecha, y se han limitado a afirmar que el compromiso es poder comercializarla en Europa lo antes posible, lo que incluye España; pero en el sector se habla de que podría llegar ya en el primer trimestre.
Según la EMA, se administra mediante una inyección debajo de la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo una vez a la semana, el mismo día de cada semana, y la dosis se ajusta según el nivel de glucosa en sangre del paciente, que debe controlarse de forma periódica.
En este sentido, Ampudia-Blasco ha detallado que «veo más futuro destinar esta insulina semanal en pacientes con diabetes tipo 2 que en tipo 1 porque los resultados de los estudios han salido mejor». De hecho, la FDA, la Administración de Medicamentos de EEUU, rechazó por este motivo la autorización de Icodec a la espera de más estudios en pacientes con diabetes tipo 1.
En cualquier caso, se ha demostrado que es eficaz para controlar la glucosa en sangre en cinco estudios en adultos con diabetes tipo 2 y en uno en adultos con diabetes tipo 1, en los que se ha podido ver que hay un discreto incremento de casos de hipoglucemia leves, lo que sugiere que puede ser más apropiada en pacientes con un buen control de la glucosa y un estilo de vida estable, es decir, en pacientes con diabetes tipo 2 y en aquellos con diabetes tipo 1 en los que se prevé un claro beneficio de una administración semanal.
