La insulina basal de nueva generación Toujeo de Sanofi, que ya se utiliza en adultos, acaba de recibir la autorización comercial para su utilización también en menores de entre 6 y 17 años.

Esta extensión de indicación de Toujeo se basa en los resultados del ensayo clínico Eition Junior, un estudio de 6 meses, multicéntrico, aleatorizado y abierto, de 2 ramas y de grupos paralelos, en el que se compara la eficacia y seguridad de Glargina 300 y Glargina 100 en niños y adolescentes de 6 a 17 años con diabetes.

En Edition Junior, Toujeo ha demostrado proporcionar un control glucémico similar al de Glargina 100 en niños y adolescentes con diabetes tipo 1, con unos perfiles de seguridad similares entre ambas insulinas. Sin embargo, se observó una tendencia hacia un menor riesgo de hipoglucemia grave e hiperglucemia con cetosis con Toujeo.

De esta manera, la extensión de indicación de Toujeo puede contribuir a reducir los casos de hipoglucemia grave e hiperglucemia con cetosis entre este colectivo de enfermos.

Los resultados de este estudio confirman además el bien establecido perfil de seguridad de la insulina glargina y muestran que no hay preocupaciones de seguridad adicionales para el uso de Gla-300 en comparación con Gla-100, en niños y adolescentes con diabetes.

Según ha señalado Santiago Conde, pediatra en centro de salud de Barbastro (Huesca) y experto en diabetes pediátrica, "con la aprobación del uso de Toujeo en la edad pediátrica se amplía el abanico de herramientas que tenemos para un mejor manejo de la diabetes en niños, que esperamos se vea reflejado también en un menor riesgo de hipoglucemia”.

Por su parte, Margarita López Acosta, directora general de Sanofi España y responsable la unidad de General Medicines de Sanofi Iberia, ha explicado que “en Sanofi llevamos más de un siglo investigando y desarrollando tratamientos en el ámbito de la insulina para mejorar la salud y la calidad de vida de las personas con diabetes. La extensión de la indicación pediátrica de Toujeo es una gran noticia para los miles de niños y adolescentes que conviven con esta enfermedad crónica, unos pacientes que, por su edad, suelen tener más hipoglucemias, así como dificultades para adherirse al tratamiento" y ha añadido que "Toujeo se convierte así en un tratamiento que da cobertura a la mayoría de los pacientes con diabetes, desde los 6 años hasta los adultos”.

Toujeo se viene utilizando en adultos con diabetes mellitus tipo 1 y 2 desde mayo del 2015, cuando recibió la autorización comercial por parte de la Comisión Europea. En este tiempo, ha demostrado una eficacia comparable a insulina Glargina 100, con un riesgo menor de hipoglucemia, neutralidad en peso, y seguridad cardiovascular a largo plazo a través de su extenso plan de desarrollo clínico, que incluye tanto estudios clínicos aleatorizados, incluyendo la investigación en poblaciones especiales para llevar a más pacientes a su objetivo glucémico sin hipoglucemias, y a mejorar la adherencia del paciente al tratamiento insulínico.