Abbott ha anunciado los resultados del ensayo clínico aleatorizado FreeDM2 (RTC) que muestran que las personas que utilizan la tecnología de monitorización continua de glucosa (MCG) FreeStyle Libre obtuvieron mejores resultados de glucosa que aquellas que usan los métodos tradicionales de pinchazos en el dedo.
Las mejoras se lograron mediante la autogestión liderada por los propios participantes, guiada por las lecturas en tiempo real del MCG. Estos hallazgos fueron presentados en la 19ª Conferencia Internacional sobre Tecnologías Avanzadas y Tratamientos para la Diabetes (ATTD).
Alrededor de 63 millones de personas en todo el mundo dependen de la insulina para gestionar la diabetes tipo 2, pero estudios en vida real muestran que solo entre el 18 %-30 % de quienes usan insulina basal en su día a día están alcanzando sus objetivos de hemoglobina glicosilada (HbA1c).
Esta brecha contribuye a un coste sanitario anual estimado de 217.000 millones de dólares relacionado con la diabetes, lo que indica que millones de personas aún necesitan apoyo para alcanzar rangos saludables de glucosa.
El ensayo clínico aleatorizado FreeDM2 se diseñó para determinar si la monitorización continua de glucosa en tiempo real (MCG) puede ayudar a las personas que utilizan insulina basal a mejorar su control de la glucosa. El presente estudio ha sido realizado en 24 centros clínicos del Reino Unido e involucrando a 303 participantes, comparando la eficacia de la MCG con el autocontrol de la glucosa capilar (AGC) en personas con diabetes tipo 2 en tratamiento con insulina basal.
A los cuatro meses, los participantes que utilizaron un sistema FreeStyle Libre de Abbott para la monitorización continua de glucosa tuvieron una reducción de HbA1c significativamente mayor (0,6 %; p<0,001) que el grupo que utilizó los métodos tradicionales de pinchazos en el dedo. También pasaron aproximadamente 2,5 horas más al día (un incremento del 10,4 % dentro del rango saludable de glucosa (70–180 mg/dL).
Los participantes estaban en tratamiento con insulina basal junto con un inhibidor del SGLT2 o un agonista del receptor del GLP-1, lo que demuestra un beneficio significativo incluso en personas que ya utilizan terapias avanzadas para la reducción de glucosa.
Según ha explicado Emma Wilmot, profesora asociada de la Facultad de Medicina de la Universidad de Nottingham, en Reino Unido, y coinvestigadora principal del estudio FreeDM2, "este estudio demuestra el poder de la información sobre los niveles de glucosa en tiempo real para personas con diabetes tipo 2 tratadas con insulina basal".
Por su parte, Lala Leelarathna, profesora asociada del Imperial College London e investigadora principal del estudio FreeDM2, ha detallado que "incluso cuando las personas con diabetes tipo 2 ya reciben terapias avanzadas, como inhibidores del SGLT2 o agonistas de los receptores del GLP-1, añadir visibilidad en tiempo real de la glucosa aportó mejoras significativas. Los participantes en el estudio pudieron utilizar proactivamente los conocimientos que les proporcionó la MCG para ajustar su dieta, insulina basal y actividad para obtener mejores resultados".
De forma paralela, un segundo estudio independiente llevado a cabo en Italia, también presentado en la actual edición de la Conferencia ATTD, siguió la evolución de 88 adultos con diabetes tipo 2 en tratamiento con insulina basal en la práctica clínica con un sistema FreeStyle Libre de Abbott. Tras 3 meses, los participantes presentaron mejores niveles medios de glucosa, más tiempo en un rango saludable de glucosa y una mejor calidad de vida.
La evidencia de FreeDM2 y los estudios italianos demuestra que las personas con diabetes tipo 2 en terapia con insulina basal pueden lograr mejoras clínicamente significativas gracias a la tecnología de monitorización continua de glucosa, reforzando la argumentación para una mayor ampliación del reembolso de la MCG para esta población.
