El Servicio Nacional de Salud del Reino Unido (NHS) ha dado luz verde al primer medicamento de la historia capaz de retrasar la aparición de la diabetes tipo 1, en lo que los expertos califican como el mayor avance en el tratamiento de la enfermedad desde el descubrimiento de la insulina hace 105 años.
El organismo regulador Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Asistencia (NICE) de Reino Unido ha aprobado el uso del teplizumab, también conocido como Tzield, para pacientes con diabetes tipo 1 en fase temprana y asintomática. El fármaco no cura la enfermedad, pero retrasa su aparición una media de casi tres años.
Inglaterra se convierte de esta manera en el primer país de Europa en aprobar el medicamento a través de una evaluación de tecnología sanitaria.
El teplizumab es una inmunoterapia que actúa sobre el sistema inmunitario para impedir que ataque las células del páncreas que producen insulina. En la diabetes tipo 1, el propio sistema inmunitario del paciente destruye estas células, lo que obliga a una administración de insulina de por vida. El fármaco se administra mediante goteo intravenoso, en sesiones de al menos 30 minutos, una vez al día durante 14 días consecutivos.
La dosis comienza siendo baja y se incrementa gradualmente durante los primeros días; y una vez completado este ciclo único de tratamiento, no es necesario repetirlo.
El NICE ha aprobado su uso en niños a partir de 8 años y adultos que se encuentren en la fase 2 de la enfermedad, es decir, aquellos en los que el sistema inmunitario ya ha comenzado a atacar las células pancreáticas pero que aún no presentan síntomas ni necesitan insulina.
Así las cosas, los pacientes de Inglaterra podrán acceder al teplizumab en un plazo máximo de 90 días desde la publicación de la guía definitiva del NICE. En el caso de Gales, el plazo es de 60 días desde el 23 de junio de 2026. En Escocia y Gales del Norte, el acceso se decide de forma independiente: en Escocia, el Scottish Medicines Consortium (SMC) prevé publicar su dictamen a principios de 2027.
Se estima que alrededor de 1.100 personas podrían ser elegibles para recibir la terapia en el primer año, reduciéndose hasta aproximadamente 820 pacientes anuales a partir del tercer año.
La aprobación del teplizumab ha generado una respuesta de entusiasmo inusual en la comunidad médica y en las organizaciones de pacientes. En este sentido, la doctora Elizabeth Robertson, directora de investigación de Diabetes UK, describió a The Guardian como «el inicio de una nueva era en el tratamiento de la diabetes tipo 1» y subrayó que es «la primera vez en 100 años que vamos más allá de la insulina, con un medicamento que actúa sobre la causa raíz de la enfermedad».
El impacto del teplizumab va más allá del retraso en la aparición de los síntomas, ya que al posponer el inicio de la fase sintomática de la diabetes tipo 1, los pacientes, y especialmente los niños y adolescentes, disponen de más tiempo para alcanzar hitos importantes de su desarrollo antes de enfrentarse a la carga de la gestión diaria de la enfermedad: controles constantes de glucosa, inyecciones de insulina y las restricciones que todo ello implica en la vida cotidiana.
Esta aprobación supone también un cambio de enfoque en la medicina, ya que por primera vez en la historia de la diabetes tipo 1, es posible intervenir antes de que aparezcan los síntomas, lo que abre la puerta a un futuro en el que la enfermedad podría, en palabras de los expertos, «prevenirse por completo».
Las organizaciones de pacientes han pedido ya al Gobierno que ponga en marcha programas nacionales de cribado temprano para identificar a las personas en riesgo, dado que el teplizumab solo es eficaz en las fases previas a la aparición de síntomas.
