Según un estudio español denominado Endo2S-RWD, la semaglutida oral ha resultado muy efectiva a la hora de alcanzar los objetivos de control glucémico y de pérdida de peso en personas con diabetes tipo 2. En concreto, un 63,2 % de los pacientes logró alcanzar niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) por debajo del 7% a los 6-12 meses de haber comenzado tratamiento con este fármaco.
De esta manera, el estudio constata que a los 6-12 meses, un 37,5 % de los pacientes logró un objetivo combinado de pérdida de peso significativa junto con una reducción clínicamente relevante en los niveles de hemoglobina glicosilada. Este efecto fue aún más notable en aquellas personas con HbA1c inferior al 8 % con un índice de masa corporal mayor de 35kg/m2, donde aproximadamente el 50 % alcanzó dicho objetivo.
Estos resultados se obtuvieron incluso cuando un tercio de los sujetos no estaba recibiendo la dosis más alta disponible de semaglutida oral (14 mg), siendo la tasa de abandono del tratamiento por efectos secundarios gastrointestinales del 9,8%.
Sobre estos resultados, el Dr. Óscar Moreno, co-autor del estudio, especialista en Endocrinología y Nutrición y coordinador de la Unidad de Diabetes del Hospital General Universitario de Alicante, ha explicado que el factor clave detrás del éxito del tratamiento con este medicamento en personas con diabetes tipo 2 es “su potencia, su perfil de seguridad y su tolerabilidad. Este fármaco es un agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (arGLP-1) eficaz, dados sus confirmados efectos sobre la reducción de la glucosa y la pérdida de peso, demostrados en los ensayos clínicos aleatorizados y confirmados en los ensayos en vida real en población no seleccionada”.
En vista de los datos, la Dra. Rebeca Reyes, co-autora del estudio y especialista en Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario Torrecárdenas de Almería, ha apuntado que “este fármaco oral ofrece la ventaja de una mayor individualización terapéutica según las necesidades de cada persona con diabetes tipo 2”.
El estudio Endo2S-RWD es una investigación observacional, retrospectiva, realizado en vida real en 12 áreas sanitarias, que incluye datos de más de mil personas con diabetes tipo 2, y que, como incide el doctor Moreno, se ha convertido en muy relevante debido a la escasez de evidencia en vida real con este fármaco existente hoy en día.
Según asegura este experto, “los estrictos criterios para incluir a las personas que viven con diabetes tipo 2 en algunos ensayos clínicos, suelen dejar fuera a personas de edad avanzada o con muchas complicaciones asociadas. Por ello, los resultados del estudio Endo2S-RWD proporcionan información vital para comprender mejor cómo este tratamiento puede beneficiar a una población más amplia de pacientes con esta patología, abriendo el camino para una atención más personalizada y efectiva en el manejo de esta enfermedad crónica”.
El estudio también muestra una pérdida de peso superior al 10 % en, aproximadamente, un 33,3 % de las personas tratados con este medicamento durante 6-12 meses. Esta reducción de peso tiene un importante impacto en la gestión de la diabetes y en la calidad de vida de los sujetos.
Actualmente las recomendaciones de tratamiento de la diabetes tipo 2 consideran que el abordaje de la obesidad debe ser un objetivo terapéutico igual de relevante que el control glucémico. En este sentido, la Dra. Reyes ha explicado que “en las personas con diabetes tipo 2 se propone un umbral de pérdida de peso del 10% para conseguir una influencia significativa en diferentes resultados de salud, como los eventos cardiovasculares, comorbilidades y calidad de vida”.
En este sentido, el Dr. Moreno ha añadido que “este abordaje, con un objetivo prioritario de pérdida ponderal superior a ese 10 %, junto con la protección de los órganos diana, y de la mano de una atención multidisciplinar centrada en la persona que convive con la enfermedad, podría facilitar el manejo global de estos pacientes y situarse como estrategia de referencia en su tratamiento”.
El estudio también resalta la importancia de un enfoque centrado en el paciente, como pone de relieve el Dr. Moreno cuando afirma que “los resultados de Endo2S-RWD pueden ser útiles para apoyar la toma de decisiones clínicas y sitúa el fármaco como pieza clave en el tablero de juego del abordaje holístico a las personas que conviven con diabetes tipo 2”.
