Un novedoso hidrogel inyectable de acción prolongada que se administra una vez al mes podría mejorar el tratamiento de los diabéticos y la pérdida de peso, así como su adherencia al tratamiento, mejorando la calidad de vida y los resultados de la salud a largo plazo.
De esta manera, un grupo de investigadores franceses ha desarrollado un nuevo sistema de administración de fármacos que podría reducir la pauta de dosificación del fármaco semaglutida para el control del peso y la diabetes tipo 2, a solo una vez al mes, según una nueva investigación que se presentará en la reunión anual de este año de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD).
En relación con este descubrimiento, la autora principal del estudio, Claire Mégret, que trabaja como investigadora en ADOCIA, la empresa de biotecnología que desarrolló el hidrogel, ha explicado que “los fármacos agonistas del péptido similar al glucagón (GLP-1) han transformado el tratamiento de la diabetes tipo 2, pero las inyecciones semanales pueden resultar engorrosas para los pacientes. Así, una sola inyección al mes podría facilitar mucho el cumplimiento de los regímenes farmacológicos para las personas que viven con diabetes u obesidad, mejorando la calidad de vida y reduciendo los efectos secundarios y las complicaciones de la diabetes”.
La semaglutida actúa imitando la hormona péptido similar al glucagón 1 (GLP-1), y actualmente está autorizada para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 con control glucémico insuficiente y control del peso a largo plazo. Los estudios clínicos sugieren que la adherencia a la semaglutida inyectada es del 39-67 % para los pacientes con diabetes tipo 2 al cabo de un año, y del 40 % para los pacientes que toman el fármaco para bajar de peso.
De forma similar, la adherencia a las formulaciones de píldoras orales diarias es de alrededor del 40 % al cabo de un año, mientras que las formulaciones de administración de acción prolongada podrían aumentar la eficacia y la seguridad de los fármacos al mantener niveles estables de fármacos en el cuerpo en concentraciones óptimas.
La nueva plataforma de administración de hidrogel utiliza dos innovadores polímeros degradables que se unen químicamente entre sí para formar un gel, pero permiten una liberación lenta y sostenida de péptidos solubles durante 1 a 3 meses. “Se inyecta debajo de la piel una pequeña cantidad de gel, conocida como ‘depósito’, del hidrogel cargado de semaglutida”, ha explicado el Dr. Mégret, para añadir que “el desafío es formular el hidrogel para atrapar los péptidos y limitar la explosión inicial de las moléculas de semaglutida y, al mismo tiempo, permitir una liberación suave y una disolución controlada del gel durante un mes, sin generar moléculas tóxicas”.
Tras probar varias formulaciones del hidrogel in vitro para investigar la tasa de liberación del fármaco, la duración de la acción y la carga de semaglutida para definir el mejor candidato, los investigadores descubrieron que el hidrogel se podía inyectar fácilmente utilizando una aguja comercial. Además, el gel comenzó a formarse en cuestión de minutos después de la mezcla, lo que garantiza un tiempo suficiente para la inyección y minimiza la propagación en el lugar de la inyección, de modo que el depósito es lo suficientemente pequeño como para ser cómodo y discreto.
Las evaluaciones de liberación de fármacos in vitro para todas las formulaciones mostraron tasas de liberación prolongadas y constantes durante 1 a 3 meses, al tiempo que los investigadores también descubrieron que la duración de la liberación podría adaptarse mediante la optimización de las propiedades y la carga del hidrogel.
La formulación de hidrogel-semaglutida también se probó en seis ratas de laboratorio, en las que una sola inyección de la terapia basada en hidrogel mostró una ráfaga limitada y una liberación regular durante un período de un mes. Es importante destacar que el hidrogel fue bien tolerado sin ninguna reacción inflamatoria durante el período de tratamiento.
