La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Susvimo, un tratamiento innovador para el edema macular diabético (EMD), una de las principales causas de pérdida de visión en personas con diabetes, convirtiendose en un importante avance que ofrece una alternativa más cómoda y eficaz para quienes luchan contra esta enfermedad.
El edema macular diabético es una complicación grave de la diabetes que afecta a más de 29 millones de adultos en todo el mundo, y que supone algo así como imaginar la retina como una pantalla de cine donde se proyectan las imágenes que vemos, y en el centro de esta pantalla está la mácula, una pequeña área que nos permite ver con claridad los detalles.
Cuando una persona tiene diabetes, los niveles altos de azúcar en la sangre pueden dañar los vasos sanguíneos de la retina, haciendo que estos se rompan y filtren un líquido que se acumula en la mácula, causando hinchazón (edema) y, si no se trata, puede llevar a una pérdida severa de la visión e incluso a la ceguera.
Hasta ahora, el tratamiento más común para esta enfermedad venían siendo las inyecciones oculares mensuales de medicamentos con factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF), que ayudan a reducir la hinchazón y a prevenir la pérdida de visión. Si embargo, para la mayoría de los pacientes, someterse a una inyección en el ojo cada mes puede ser incómodo, estresante y difícil de mantener a largo plazo.
Aquí es donde entra Susvimo, un tratamiento revolucionario que cambia las reglas del juego, ya que en lugar de requerir inyecciones mensuales, consiste en un implante ocular que se coloca en el ojo durante un procedimiento quirúrgico ambulatorio, liberando así de manera continua una versión personalizada del medicamento ranibizumab, que ayuda a controlar la hinchazón en la mácula.
Tras la colocación del implante, los pacientes solo necesitan recargar el medicamento dos veces al año, lo que reduce significativamente la frecuencia de visitas al médico y las molestias asociadas con las inyecciones.
La aprobación de Susvimo se basó en los resultados del estudio Pagoda, un ensayo clínico que comparó este nuevo tratamiento con las inyecciones mensuales tradicionales, y cuyos resultados fueron alentadores, ya que los pacientes que lo usaron lograron mejoras visuales similares a las de quienes recibieron inyecciones mensuales, pero con la comodidad de solo necesitar recargas cada seis meses.
En términos prácticos, esto significa que los pacientes pueden ver mejor y, al mismo tiempo, vivir con menos interrupciones en su vida diaria.
Así las cosas, la aprobación de Susvimo para el tratamiento del edema macular diabético es un rayo de esperanza para millones de personas en todo el mundo, ya que este tratamiento no solo ofrece una alternativa más cómoda a las inyecciones mensuales, sino que también tiene el potencial de mejorar significativamente la calidad de vida de quienes padecen esta enfermedad.
En la Asociación Mácula Retina, han celebrado este logro, al tiempo que han anunciado que seguirán trabajando para informar y apoyar a los pacientes sobre las últimas innovaciones en el tratamiento de enfermedades de la retina.
